YBB00092004-2015《預灌封注射器用不銹鋼注射針》標準是有效應用和正確實施預灌封注射器用不銹鋼注射針針尖穿刺力檢測技術的重要依據。

預灌封注射器用不銹鋼注射針針尖穿刺力測試儀

　　預灌封注射器用不銹鋼注射針水針劑、疫苗、血液制品等各類劑型的藥品包裝中占有非常中的比重，其針尖穿刺力直接影響醫患關系。所以在YBB00092004-2015《預灌封注射器用不銹鋼注射針》中規定了預灌封注射器用不銹鋼注射針針尖穿刺力方法。

　　【針尖穿刺力】取與玻璃針管分離后的本品適量，將注射針和模擬皮膚(聚氨酶膜，厚度：0.35mm±0.05mm）在22℃±2下放置至少24小時，并在相同溫度下進行測試。取適當尺寸的模擬皮膚夾在夾具上，不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚上，將被檢針裝在試驗機上，其軸線垂直于模擬皮膚的表面，針尖指向圓形穿剌區域的中心，以100mm/min±10mm/min速度垂直穿刺模擬皮膚，進行穿刺試驗，同時記錄大峰值力（注：不得使用圓形穿刺區域曾做過穿刺的膜) 針尖大穿刺力應符合表5的規定。

　　檢測設備：濟南三泉中石實驗儀器有限公司制造的預灌封注射器用不銹鋼注射針針尖穿刺力測試儀CCY-02.

　　為了增加醫護人員的注射成功率，避免二次傷害，放置穿刺性能差的問題，濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發的預灌封注射器用不銹鋼注射針針尖穿刺力測試儀CCY-02。

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