2024年2月19日國家藥典委(wei)發布了《關于無菌藥品包(bao)裝系統密(mi)封性指導原(yuan)則標準草案(an)的公(gong)示(shi)》。

       濟(ji)南三(san)泉(quan)中(zhong)(zhong)石(shi)實驗(yan)(yan)儀(yi)器有限(xian)公(gong)司積極(ji)參(can)與國標(biao)起(qi)(qi)草(cao)(cao)工(gong)(gong)作，在2021年參(can)與起(qi)(qi)草(cao)(cao)的(de)(de)國標(biao)《GB/T 15717-2021真空金(jin)屬鍍層(ceng)厚度測試(shi)(shi)方法 電阻(zu)法》正式(shi)發布。此次《9650 無(wu)菌藥品(pin)包(bao)裝系統密封(feng)性(xing)指導(dao)原(yuan)則》標(biao)準起(qi)(qi)草(cao)(cao)過(guo)程中(zhong)(zhong)，Sumspring三(san)泉(quan)中(zhong)(zhong)石(shi)承擔了《附(fu)1真空衰減(jian)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)法》和(he)《附(fu)4壓力衰減(jian)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)法》兩個方法標(biao)準起(qi)(qi)草(cao)(cao)工(gong)(gong)作。在標(biao)準起(qi)(qi)草(cao)(cao)過(guo)程中(zhong)(zhong)Sumspring三(san)泉(quan)中(zhong)(zhong)石(shi)重點進(jin)行(xing)了“死(si)腔(qiang)體積和(he)密封(feng)性(xing)對(dui)(dui)于(yu)檢(jian)出(chu)限(xian)影響(xiang)"、“設備(bei)技術參(can)數(shu)對(dui)(dui)于(yu)檢(jian)測結(jie)果(guo)的(de)(de)影響(xiang)"、“檢(jian)測結(jie)果(guo)的(de)(de)判定方式(shi)"、“參(can)數(shu)的(de)(de)設定對(dui)(dui)于(yu)大漏和(he)中(zhong)(zhong)漏試(shi)(shi)驗(yan)(yan)結(jie)果(guo)的(de)(de)影響(xiang)"等不(bu)同課題研究(jiu)工(gong)(gong)作，為《9650 無(wu)菌藥品(pin)包(bao)裝系統密封(feng)性(xing)指導(dao)原(yuan)則》標(biao)準起(qi)(qi)草(cao)(cao)做出(chu)了自己應(ying)有的(de)(de)貢獻。   

       同時，在標(biao)準起草(cao)過程中Sumspring三泉中石(shi)積累了大量測(ce)試數據(ju)及(ji)驗證經驗，對于后期儀器設備的改進和為用(yong)戶提供(gong)更多(duo)技術支持(chi)奠定了扎實(shi)的理論基(ji)礎(chu)。